人福普克藥業(yè)布洛芬軟膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市
發(fā)布時間：2022-06-22
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近日，人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司（以下簡稱“人福普克”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的布洛芬軟膠囊的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
布洛芬用于緩解輕至中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛，也可用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，目前已在世界上廣泛應(yīng)用，成為全球最暢銷的非處方藥物之一。布洛芬軟膠囊具有阻味、起效快、外表美觀等優(yōu)點，深受患者喜歡。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，國內(nèi)共有4家獲得布洛芬軟膠囊生產(chǎn)批文，人福普克為該劑型首家通過一致性評價的公司。2021年人福普克關(guān)于布洛芬軟膠囊的銷售額約為人民幣1.3億元，主要銷往美國市場。
人福普克于2017年11月按照化學(xué)藥品新注冊分類的要求提交了布洛芬軟膠囊的注冊申請。該產(chǎn)品為人福普克第一個在中國獲批的產(chǎn)品，標(biāo)志著公司正式開啟中國市場。
